种子检验室质量控制要点
种子作为农业生产的根本要素，其质量的优劣直接影响着农作物最终的产量高低和品质好坏，是决定农业生产成效的关键环节。种子检验室作为负责开展种子质量检测工作的主要机构，其所出具的检验结果是否准确与可靠，直接关系到种子品质的有效把控，对于确保农业生产的安全稳定以及维护农民利益和粮食安全具有至关重要的作用。随着农业科技的不断进步以及种子产业的迅猛发展，种子检验实验室在质量控制方面面临着日益严格和更高的标准与要求。然而，当前我国种子检验室在质量控制方面仍存在诸多问题，如管理制度不完善、人员素质参差不齐、设备维护不到位等，严重影响了检验结果的准确性和可靠性。本研究依据《中华人民共和国种子法》《农作物种子质量检验机构考核管理办法》和GB/T 3543—2025《农作物种子检验规程》等有关要求，系统分析种子检验室开展种子质量检验的关键环节，从检验过程质量控制、人员管理、仪器设备管理、标准物质和试剂管理以及档案管理等方面探索种子检验质量的控制要点，全面探讨种子检验室质量控制的要点和方法，为提升种子质量检验的整体水平，进一步推动种子检验实验室的规范化管理与质量控制工作，提供科学、有效的参考依据和指导支持。
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质量管理体系基本要求
质量管理体系是整个检验室开展全面质量控制活动的纲领性文件，是检验活动高效运行的基本遵循。质量管理体系的建设水平直接决定了整个实验室的质量水平和运行效能。其建设围绕“体系设计合规化、文件架构标准化、过程执行规范化、监督改进常态化”四大核心，聚焦以下关键控制要点，确保体系从理论落地为实效。
1.1 体系设计的合规性与适配性
体系设计的合规性与适配性是质量控制的前提。种子检验室的体系设计必须立足于《种子检验规程》（如ISTA、国家标准GB/T 3543—2025）等要求，将其核心要素（人员、设备、试剂、方法、环境）全面融入体系框架。规划需明确实验室的法律地位、质量方针及在纯度、发芽率等核心指标上的质量目标，确保质量方针和目标与实验室的服务范围和能力相匹配。体系设计初期还需对实验室的现状进行全面调研，包括业务范围、服务对象、现有资源、人员能力、技术水平及存在的突出问题，这是“量身定制”的前提。例如：涉及种子转基因检测区域，需要保证检验中间产物的正向流通，避免交叉污染。更重要的是，在设计阶段引入风险管理，识别各过程可能存在的风险点（如样本混淆、设备校准过期、人员操作失误），并预先制定控制措施，将预防而非补救作为体系设计的核心思想。
1.2 文件架构的标准化与实用性
文件架构的标准化与实用性是体系落地的核心载体。建立由质量手册（纲领层）、程序文件（流程层）、作业指导书（操作层）、记录表格（证据层）构成的4层金字塔式文件结构。质量控制需确保上层文件指导下层文件，下层文件支撑上层文件，层次清晰，逻辑严密，严禁出现相互矛盾或脱节的情况。文件编写必须具有可操作性，尤其是作业指导书，必须是对《种子检验规程》的极致细化，例如，不同作物（如水稻、玉米、蔬菜）的发芽床准备、计数规则、幼苗鉴定标准都需制成独立的、附有彩色图片的SOP，使鉴定结论客观，减少人为歧义。
1.3 过程执行的规范性与一致性
过程执行的规范性与一致性是体系有效性的关键抓手。体系建设需避免“重文件、轻执行”，重点强化三大核心过程的质量控制：一是资源管理过程，需依据体系要求落实人员持证上岗、设备周期性校准、试剂供应商准入评审，确保“人、机、料”符合技术规范；二是检测过程，需严格按照体系文件规定的方法验证流程、样品流转程序、数据记录要求执行；三是服务客户过程，需规范样品接收、报告编制与异议处理流程，确保客户需求与体系要求有效衔接。
1.4 监督改进常态化
监督改进的常态化是体系持续优化的保障。监督改进常态化的质量控制目标是建立自我发现问题、纠正问题并预防问题的机制，种子检验结果的波动性决定了其监督改进机制必须更加灵敏和高效，善于从数据中发现问题。一是实施多层次、常态化的监督机制。综合运用内部审核、管理评审、日常监督等方式，对体系运行的全过程进行持续监督。内审应注重深度，发现系统性问题；管理评审应注重高度，评估体系整体的适宜性和有效性。二是需构建“发现问题—分析原因—纠正预防—跟踪验证”的闭环改进机制。针对审核中发现的不符合项，需明确整改责任人与时限，制定可落地的纠正措施；同时分析根本原因，通过修订文件、强化培训等制定预防措施，避免问题重复出现。整改完成后需进行效果验证，确保改进措施有效融入体系运行。
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种子检验工作流程质量控制要点
种子检验工作流程根据检验性质不同一般分为：合同评审、样品接收与传递、种子检测、检验报告编制与发送等主要环节，严格执行每一环节的质量控制要求，是确保种子质量检验准确性的基础。
2.1 合同评审
合同评审是样品委托方与检验室签订委托合同（委托书）的信息沟通过程，是检验室工作流程的第一步。合同评审工作是否充分、准确，直接影响检验结果的有效性。其质量控制要点：（1）检验项目必须在检验室的资质范围之内，避免超范围检测；（2）委托检验时，送检样品量需要符合GB/T 3543.2—2025《农作物种子检验规程第2部分：扦样》规定的送验样品最低重量要求；（3）委托单上要标注检验依据和判定依据，并保证标准现行有效，可优先选用国家标准、行业标准、国际标准、地方标准等标准方法，尽量避免使用非标方法；（4）涉及到种子真实性检测的，委托书需登记备注对照样品来源；（5）委托人身份信息确认、签字盖章。
2.2 样品接收与传递
样品接收与传递是工作流程的第二步，也是确保检验结果可追溯性的关键环节。质量控制要点：（1）应建立严格的样品接收、登记和标识制度，详细记录样品的相关信息，包括样品状态、封签情况、样品名称、数量、送验单位、接收日期等，确保信息完整性和可追溯性；（2）试验样品的分取需要注意，将送验样品充分混合，采用分样器或者四分法分取试验样品，确保分取样品的代表性，其重量必须符合检验项目方法规定的要求；（3）分取后的样品统一用样品袋装好，并为每个样品分配唯一性标识，防止样品混淆，将试验样品与样品检验传递卡送检至检验室负责人处。
2.3 种子检测
种子检测是种子检验流程的核心环节，涉及净度分析、发芽试验、水分测定、纯度鉴定、转基因成分分析等多个检测项目。质量控制要点：（1）试验样品分取要先混合均匀，再用分样器缩分至所需要的最小重量，保证样品的代表性；（2）样品处理过程中应注意防止混淆和污染，按照标准方法进行处理和保存；（3）涉及转基因检测项目时，实验室要采取一定的措施防止污染，如实验室分区宜按照样品前处理、DNA提取、体系配制、PCR扩增、电泳分析的顺序依次分开，各室之间用传递窗传递实验中间产物。必要时可设缓冲间，采用负压贯穿转基因检测区域，每个实验室安装紫外灯，每天下班之后进行消毒，有效防止转基因污染；（4）检验操作需要严格按照标准规程进行检测，检测过程准确记录原始数据，原始记录需经三级签字之后方可上报结果，检测过程中同时填写仪器使用记录，以保证检测结果的可追溯性；（5）在检测结果处于质量标准规定临界值，且需要对检测结果进行判定的情况下，要尽量重复检测验证，确保检测结果准确可靠。
2.4 检验报告编制与发送
检验报告是检验机构的最终产品，要求准确、规范、及时地送达委托方。质量控制要点：（1）检验报告需要严格按照委托合同（委托书）和抽样单的内容、原始记录数据进行编写，出具种子样品检验报告。检验机构参与抽样活动的，出具种子批检验报告；（2）检验报告模版按照《农作物种子检验规程》和检验机构质量管理文件规定的模版和规定结论术语进行编制，确保检验报告格式规范、内容完整，符合相关技术标准和管理要求。编制好的检验报告经审核后，由授权签字人批准签字，加盖资质章和检验专用章（骑缝章）后方可发送给委托方；（3）检验机构需要留存一份检验报告，与委托书、原始记录等相关文件归档，至少保存6年。
2.5 样品管理
样品管理是种子检验室质量控制的关键环节。首先，应建立完善的样品管理制度，包括样品接收、标识、保存、流转和处置等环节。在样品接收时，应仔细核对样品信息，检查样品状态，确保样品的代表性和完整性。对接收的样品进行唯一性标识，避免混淆。其次，要重视样品的保存和流转管理。根据样品特性，设置专门的保存区域，保存条件应符合GB/T 3543.2—2025《农作物种子检验规程第2部分：扦样》的要求，并由专人监控样品室环境条件。建立样品流转记录，详细记录样品的流转过程和使用情况。对检验后的样品，应根据规定进行妥善保存或处置，确保样品管理的规范性和可追溯性。此外，还应加强样品管理的信息化建设。引入样品管理系统，实现样品信息的电子化记录和查询，提高样品管理的效率和准确性。定期对样品管理情况进行检查，及时发现和纠正存在的问题，确保样品管理的质量。
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人员管理质量控制要点
3.1 人员的资质与能力
检验人员是种子检验室质量控制的核心要素，人员的资质与能力要求是确保检验质量的基础。《中华人民共和国种子法》第四十七条规定：种子质量检验机构应当配备种子检验员。种子检验员应当具有中专以上有关专业学历，具备相应的种子检验技术能力和水平。例如，检测人员需掌握种子学、植物生理学、遗传学等基础知识。检验人员不仅要熟练掌握种子检测的各项操作技能，还需具备能够准确分析检测数据，识别异常结果并能提出改进建议的能力。技术负责人和质量负责人应具备较高的专业技术水平和质量管理经验，熟悉实验室质量管理体系，能够统筹实验室的整体运作。检验室应为每位技术人员建立人员档案，记录每位检验人员的教育背景、培训经历、工作经验和能力评估等信息。
3.2 人员培训与考核
培训与考核是提高检验人员素质的重要手段。检验室应制定系统的短、中、长期培训计划，培训内容应涵盖职业道德教育、安全教育、检验理论、操作技能、质量控制、质量管理体系等方面。同时，应建立定期考核制度，评估检验人员的能力和表现，及时发现和解决问题。对考核合格人员，可根据工作需要授权安排相应的岗位职责和工作。
3.3 人员监督与监控
人员监督与监控是保证检验质量的重要措施。人员监督主要指对新员工、新项目运行、新授权之前的人员监督，人员监控是对所有可能影响实验室活动结果的人员（包括实验室各职能的人员）能力保持的监控。监督监控方法有现场观察、提问面谈、调阅记录、样品考核、质控结果评估等。在人员监督与监控过程中发现的问题应进行记录，采取必要的纠正活动或纠正措施，并跟踪验证。同时，应建立科学的评价体系，将检验质量、工作效率、创新能力等纳入评价指标，激励检验人员不断提高业务水平，确保检测人员的能力继续保持和提升。
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仪器设备管理质量控制要点
4.1 仪器设备的采购
仪器设备采购应根据实验室的具体检测需求进行选择，选型时应重点考虑设备的精度、量程、重复性等关键参数，根据要求的参数选择设备型号和品牌。采购过程中进行充分的市场调研和技术论证，确保设备满足检验要求。同时，应考虑设备的可维护性和配件供应情况。选择供应商时需审核设备生产厂家的资质，应优先考虑通过ISO9001质量管理体系认证的生产厂家。同时，核查设备的生产许可证、出厂合格证等资质文件，确保设备来源可靠。
4.2 仪器设备的计量溯源
对检验结果有影响的仪器设备应定期进行计量溯源，使仪器设备能溯源至国家计量基准，以确保测量结果的准确性。应制定详细的仪器设备计量溯源计划，包括：仪器设备名称、需要校准的参数、计量溯源周期及溯源方式等。仪器设备校准之后需要对校准结果进行确认，确认合格之后加贴合格标签，方可正常使用。对于关键设备或使用频繁的设备，应在计量溯源周期内进行期间核查，及时发现和纠正偏差。设备维护应建立预防性维护制度，定期进行维护保养和检修，延长设备使用寿命。
4.3 仪器设备的使用和记录管理
仪器设备使用与记录管理是仪器设备管理的重要内容，应制定仪器设备操作规程，规范仪器设备使用流程。检验人员应经过培训，熟练掌握设备操作技能，严格按照操作规程进行操作，做到专人专用专管。仪器对环境条件有要求的，检测过程中要注意环境条件的监控。使用过程中要做好使用记录，及时填写仪器设备使用记录表，包括使用人、使用时间、设备运行状态等信息，以便追溯。检验机构对主要仪器设备应建立完整的仪器设备档案，档案内容包括：设备购置申请、验收、使用说明书、合格证、校准证书、使用记录、维护保养记录、设备报废记录等信息，实现设备的全生命周期管理。
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标准物质和试剂管理质量控制要点
5.1 标准物质和试剂的采购与验收
标准物质和试剂是种子检验的重要物质基础，其质量直接影响到检验结果的准确性。首先，应建立标准物质和试剂的管理制度，包括采购、验收、储存、使用和报废等环节。实验室应建立严格的供应商评价和选择机制，确保采购的试剂来源可靠、质量稳定。在采购过程中，应仔细核对试剂的生产日期、有效期、纯度等信息，并要求供应商提供合格证明和质量检测报告。验收时，应仔细核对产品信息，检查包装完整性，必要时进行质量验证。
5.2 标准物质和试剂的储存
根据标准物质和化学试剂的特性，要设置专门的储存区域，严格控制温度、湿度等环境条件。对于转基因标准物质，应做好隔离，防止污染。对易燃、易爆、有毒等危险品，应按照相关规定进行特殊管理。建立库存管理系统，实时监控库存情况，避免因储存不当或过期造成的浪费。
5.3 标准物质和试剂的使用
建立标准物质和试剂的领用台账，注明名称、规格、数量及用途，以便追踪标准物质和试剂的使用情况。定期对标准物质和试剂进行核查，及时处理过期或变质的物品。
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档案管理质量控制要点
6.1 档案内容的完整性
档案管理是实验室高效运行和可持续发展的核心要素之一，是实验室所有活动复现、检验数据溯源的重要依据。检验过程中产生的各种记录、报告、证书等资料，应及时收集和整理，确保档案的完整性和准确性。实验室中常见档案包括人员档案、设备档案、质量管理体系档案、检验报告等。
6.2 档案的规范性
档案保管应设置专门的档案室，制定统一的档案格式和归档要求，确保档案的规范性和一致性。建立档案检索系统，方便档案的查询和利用。对电子档案，应做好备份和安全管理，防止数据丢失或泄露。定期对档案管理情况进行检查，及时发现和纠正存在的问题。
6.3 档案的借阅与销毁
档案管理员负责管理档案的借阅和归还，确保档案的安全和流转的畅通。借阅档案需提交申请，经审批后方可借阅，并在借阅期限以内归还。要定期整理无用或到期的档案，档案管理员可提出销毁申请，经批准后进行相应的销毁或清理工作，以免造成无可挽回的损失。实验室应在程序文件中规定如何处理，如自行销毁、委托其他机构回收处理等。不管采用何种处理方式，实验室均应保证不泄露档案中的信息，尤其是客户商业机密信息。对于重要档案，应建立长期保存机制，确保其可追溯性和可利用性。
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结语
种子检验室的质量控制是一个系统工程，涉及流程管理、设备管理、人员管理、标准物质和试剂管理、档案管理等多个方面。要确保种子检验室的质量控制，需要从以下几个方面着手：第一，要建立完善的质量管理体系，明确各个环节的要求和操作规程，确保检验工作的规范性和一致性。第二，要加强关键环节的控制，如设备的维护和校准、检测流程的质量控制等，确保检验结果的准确性和可靠性。第三，要重视人员素质的提升，通过培训、考核等方式，不断提高检验人员的专业水平和工作质量。第四，要加强信息化建设，利用现代信息技术提高管理效率和透明度，为种子质量的准确评估和有效监管提供可靠保障。（参考文献略）
☞本文来自《种子检验室质量控制要点》
☞作者：赵小静,徐鹏云
☞单位：河南省依斯特检测技术有限公司
☞刊于《中国种业》2026年第1期70-73,82页 转载请注明
